ISO 9001


System Zarządzania Jakością (SZJ)

Szczegółowe wymagania systemu określone przez międzynarodową normę EN ISO 9001:2008 „Systemy zarządzania jakością – Wymagania”. Norma wydana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną w I-wersji w 1994 roku (wtedy z ukierunkowaniem na wymagania zapewnienia jakości wyrobu dla zakładów produkcyjnych) i gruntownie przemodelowana w 2000 roku do wersji EN ISO 9001:2000, zmieniona kosmetycznie do aktualnej obecnie wersji EN ISO 9001:2008 dnia: 15.11.2008 roku, przetłumaczona i wydana w wersji polskiej PN-EN ISO 9001:2009 dnia: 23.02.2009. Obecne jej wymagania można stosować w każdej organizacji niezależnie od jej wielkości i profilu działania, ponieważ dotyczy nie tylko zapewnienia jakości wyrobu ale systemu zarządzania jakością w organizacji.


  

Norma ukierunkowana jest na zrozumienie i spełnienie wymagań klienta, a więc określonych potrzeb względem wyrobów (gdzie wyrobem jest produkt ale również usługa) przy stosowaniu podejścia procesowego, dostarczanie wyników skuteczności procesów oraz ich ciągłe doskonalenie w oparciu o obiektywne pomiary. Standard ten zaleca nadzorowanie wszystkich zidentyfikowanych procesów organizacji (gdzie procesami są: zakupy, sprzedaż, magazynowanie, produkcja, rekrutacja, szkolenia pracowników, komunikacja wewnętrzna itd.) zgodnie z pętlą Demminga PDCA:

Plan --------------> Do ---------------->  Check  -----------> Act

zaplanuj             wykonaj              sprawdź              działaj 

 
Do głównych wymagań normy ISO 9001 należą m.in.: wprowadzenie nadzoru nad dokumentacją i zapisami, zaangażowanie kierownictwa w budowanie Systemu Zarządzania Jakością, usystematyzowanie zarządzania zasobami, ustanowienie procesów realizacji wyrobu, dokonywanie systematycznych pomiarów (zadowolenia klienta, wyrobów i procesów).
Wszystkie te wymagania są szczegółowo opisane w przedmiotowej normie i uwzględniają osiem zasad jakości:  
  1. Zorientowanie na klienta (pozycja organizacji na rynku jest zależna od jej klientów).
  2. Przywództwo (kierownictwo organizacji wypracowuje kierunki jego rozwoju).
  3. Zaangażowanie ludzi (najcenniejszym dobrem organizacji są ludzie).
  4. Podejście procesowe (skuteczność i efektywność organizacji zależą w głównej mierze od jakości realizowanych w niej procesów).
  5. Systemowe podejście do zarządzania (zarządzanie jakością jest traktowane jako zarządzanie wzajemnie ze sobą powiązanymi procesami).
  6. Ciągłe doskonalenie (stałym celem organizacji jest ciągłe doskonalenie realizowanych w niej procesów).
  7. Rzeczowe podejście do podejmowania decyzji (podejmowanie decyzji opiera się na analitycznej, logicznej bądź intuicyjnej analizie wszelkich dostępnych danych i informacji).
  8. Wzajemne korzyści w stosunkach z dostawcami (tworzenie wzajemnie korzystnych stosunków z dostawcami materiałów i usług stanowi dla organizacji gwarancję wysokiej jakości).

 
Norma ISO 9001 składa się z ośmiu rozdziałów, z czego rozdziały od 4 do 8 zawierają wymagania. W przypadku, gdy organizacja spełnia wszystkie wymagania tej normy może ubiegać się o wydanie stosownego certyfikatu wydawanego przez niezależną jednostkę certyfikującą. Dopuszcza się wyłączenia pewnych wymagań z rozdziału 7 normy ISO 9001, które nie mają wpływu na zdolność organizacji do dostarczenia wyrobu zgodnego z wymaganiami klienta i mających zastosowanie przepisów (np. pkt. 7.3 projektowanie i rozwój oraz pkt. 7.5.2 walidacja procesów produkcji i dostarczania usługi).

 

Wdrożenie ISO 9001: 
  • zwiększa wydajność pracy poprzez wyznaczanie poszczególnym pracownikom ich zadań, celów oraz odpowiedzialności
  • redukuje koszty poprzez zwiększoną produktywność oraz łatwiejsze i szybsze zidentyfikowanie wad wyrobów
  • eliminuje zbędna pracę
  • zmniejsza liczbę reklamacji
  • eliminuje marnotrawność w procesach produkcyjnych
  • daje wiedzę n/t poziomu zadowolenia Państwa klientów